((自动化翻译由路透提供,请见免责声明 )) Blake Brittain
路透8月12日 - 诺华 未能说服特拉华州联邦法院阻止仿制药生产商MSN Pharmaceuticals推出自己的诺华大片心脏衰竭药物恩曲斯托(Entresto)。
美国地区法官理查德-安德鲁斯(Richard Andrews)裁定 (link),诺华公司在挑战仿制药的专利侵权诉讼中胜诉的可能性太小,因此没有理由阻止 MSN 推出该药。不过,在诺华公司向美国联邦巡回上诉法院提出上诉期间,他暂时命令MSN不得销售该药。
恩曲斯托是总部位于瑞士的诺华公司最畅销的药物,去年为该公司带来了 60 多亿美元的收入。MSN 的 Entresto 版本已于上月获得美国食品和药物管理局批准,将成为该药在美国的首个仿制药。
诺华公司和 MSN 公司的发言人没有立即回应就这一决定发表评论的请求。
诺华起诉 MSN 和其他试图在 2022 年推出 Entresto 仿制药的公司侵犯了一项将于 2026 年到期的专利。诺华于 8 月 2 日请求法院发布初步禁令,禁止 MSN 推出其仿制药,该仿制药已于 7 月 24 日获得 FDA 批准。
安德鲁斯(Andrews)周一裁定,诺华公司在侵权索赔上胜诉的可能性不大,因此没有理由下达禁令。法官还驳回了诺华公司的论点,即对该公司不利的裁决将引发其他制药商推出恩曲斯托仿制药的浪潮,从而造成 "无法弥补的伤害"。
在诺华公司向联邦巡回法院提出上诉期间,安德鲁斯将此案搁置三天。
诺华公司另外还要求华盛顿特区地方法院阻止 MSN 上市,作为对 FDA 批准仿制药决定的挑战的一部分。华盛顿法院尚未对诺华的请求作出裁决。
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