心泰医疗(02291):MemoSorb® 生物可降解房间隔缺损封堵器取得医疗器械登记证

智通财经08-15 16:45

智通财经APP讯,心泰医疗(02291)发布公告,公司的全资附属公司上海形状记忆合金材料有限公司已取得中国国家药品监督管理局就MemoSorb®生物可降解房间隔缺损封堵器产品(“MemoSorb® 生物可降解房间隔缺损封堵器”)授出的医疗器械登记证。

MemoSorb®生物可降解房间隔缺损封堵器针对房间隔缺损封堵需求,设计创新,突破了当前金属封堵器的诸多局限。尤其是与镍钛合金相比,生物可降解聚对二氧杂环己酮材料的生物相容性更好,明显减轻了炎症反应,缓解纤维化,促进了内皮化。此外,封堵器降解后房间隔再造完成,保留组织弹性,不影响后续经房间隔介入治疗路径,更利于患者长远期的健康获益。本次MemoSorb®生物可降解房间隔缺损封堵器的获批上市,丰富了公司可降解系列的产品线,预计将进一步打开国内和国际市场在先心医疗器材领域的市场空间,从而为先心病患者提供更好的选择和体验。

未来,公司将矢志不渝地走在创新前沿,紧密围绕临床实际需求,深耕结构性心脏病领域,研发出更多高质量、高性能的优质产品,为中国乃至全球患者贡献更加安全、高效的医疗解决方案,推动全球医疗健康事业的繁荣发展。

MemoSorb®生物可降解房间隔缺损封堵器的销售表现取决于多项因素包括但不限于临床推广、渠道拓展、竞争格局变化及宏观政策其中该产品对公司财务表现存在不确定性。

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