近日,美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)官网披露一封对广州白云山敬修堂药业股份有限公司(以下简称“敬修堂”)的警告信(Warning Letter),其中指出,FDA在2023年12月4—8日对敬修堂一处药品生产场地进行现场检查,发现其制剂产品(finished pharmaceuticals)存在违反CGMP(现行药品生产管理规范)的显著缺陷。根据警告信,所涉药品生产场地为敬修堂黄岐...
网页链接近日,美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)官网披露一封对广州白云山敬修堂药业股份有限公司(以下简称“敬修堂”)的警告信(Warning Letter),其中指出,FDA在2023年12月4—8日对敬修堂一处药品生产场地进行现场检查,发现其制剂产品(finished pharmaceuticals)存在违反CGMP(现行药品生产管理规范)的显著缺陷。根据警告信,所涉药品生产场地为敬修堂黄岐...
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