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路透8月15日 - Lykos Therapeutics公司 将裁员 75% ,其创始人 Rick Doblin将 离开 董事会,该公司在美国 FDA 拒绝批准其基于亚甲二氧基甲基苯丙胺的创伤后应激障碍治疗几天后于周四表示。
Lykos公司的前身是MAPS公益公司,该公司表示将邀请强生公司(Johnson & Johnson )前研发副总裁大卫-霍夫(David Hough)来领导和监督摇头丸胶囊的临床开发。
Hough是强生公司鼻腔喷雾剂Spravato的开发先锋,Spravato与一种口服药物联合 用于治疗 抑郁症。
他加入 Lykos的前几天,美国食品和药物管理局 以数据有限为由,拒绝 (link),批准其基于midomafetamine或MDMA的创伤后应激障碍治疗药物。
亚甲二氧基甲基苯丙胺(MDMA)俗称摇头丸或摇头丸,长期以来一直被倡导者视为治疗精神疾病的潜在药物。
监管机构的决定 符合其顾问的建议 ,顾问指出缺乏 有关试验 参与者是否 滥用试验 药物的文件以及试验 设计存在问题。
该公司表示,计划要求美国食品及药物管理局 重新考虑其决定,并将尝试 重新提交申请,寻求批准摇头丸胶囊。
Lykos公司董事会主席杰夫-乔治(Jeff George)说,霍夫是 "最合适的人选",他将领导与美国食品及药物管理局接触的重要工作,以便重新提交申请。
Lykos公司创始人多布林 说,他将继续致力于开发全球获取摇头丸的途径,并补充说,他可以 通过辞去公司董事会职务作为公众倡导者畅所欲言 。
Lykos表示计划 裁员75%,但没有提供受影响岗位的 数量、性质或地点等 详细信息。该公司没有立即回应路透关于提供详细信息的请求 。
该公司表示, 剩余的 25%员工将 集中精力开发基于亚甲二氧基甲基苯丙胺的胶囊,并与 FDA 就重新提交程序的下一步工作进行接触。
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