阿斯利康半年报增长 18%、一品红1类创新药获临床试验批准、核药领域获31亿融资

医药经济报07-25 20:20

长效HIV疗法登新英格兰医学杂志今日，吉利德科学（Gilead Sciences）公布其关键3期PURPOSE 1试验的中期分析详细结果。该公司每半年注射一次的艾滋病毒（HIV）衣壳抑制剂lenacapavir在女性中的HIV预防用途上显示出100%的有效性，相比于每日一次口服疗法以及HIV的背景发病率皆表现出显著的优效性。据此积极结果，独立数据监测委员会建议吉利德提早解盲，并提供所有受试者开放...

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17%。阿斯利康在肿瘤、心血管、肾脏和代谢疾病（CVRM）、呼吸与免疫（R&I）以及罕见病四大主要治疗领域均取得了显著增长，整体销售数据表现强劲，展示了其在全球市场的广泛应用。一品红1类创新药获临床试验批准近日，一品红自主研发的1类创新药物APH01727片的药物临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准，并收到《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。APH01727片是一品红自主研发的一种高活性高选择性的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP⁃1RA），目标成为每天给药一次的口服小分子GLP-1R激动剂，拟用于2型糖尿病的治疗和超重/肥胖患者的体重管理。目前，尚未在国内、外批准上市。GLP-1R是一种G蛋白偶联受体，广泛分布于全身多个器官或组织，除胰腺外还包括中枢神经系统、胃肠道、心血管系统、肝脏、脂肪组织、肌肉等，因此GLP-1R激动剂具有多效性作用，其在临床展示出强大的降糖、减重作用。GLP-1R激动剂降糖和减重主要机制包括葡萄糖浓度依赖性方式促进胰岛素释放和合成；葡萄糖浓度依赖性方式抑制胰升血糖素释放；保护β细胞，增加β细胞数量；减少肝糖输出，抑制肝脏葡萄糖生成；抑制食欲，增加饱腹感，从而减少热量摄入；延缓胃排空和胃肠蠕动；增加能量消耗，促进内脏白色脂肪向棕色脂肪转化，并促进棕色脂肪产热等。诺华与Dren Bio合作开发7月24日，加利福尼亚州福斯特城，开发癌症、自身免疫和其他严重疾病抗体疗法的临床阶段生物制药公司Dren Bio宣布已与诺华公司的子公司诺华制药（Novartis Pharma AG）达成战略合作。此次合作将集中于使用Dren Bio专有的靶向髓细胞接合器（Targeted Myeloid Engager）和吞噬（Phagocytosis）平台发现和开发癌症治疗性双特异性抗体。2020年该公司完成6000万美元A轮融资，2022年完成6500万美元B轮融资，累计融资1.56亿美元。2022年Dren Bio与辉瑞达成10.25亿美元合作协议。根据协议条款，Dren Bio将从诺华公司获得1.5亿美元的预付款，其中包括2500万美元的股权投资。Dren Bio还有资格在实现某些临床前、临床、监管和商业里程碑后获得高达28.5亿美元的额外现金支付，以及合作产生的任何商业化产品的未来净销售额的分层特许权使用费。Dren Bio和诺华公司将通过临床候选药物选择合作推进肿瘤学中选定的靶向髓系接合器项目，届时诺华公司将全权负责所有剩余的开发、制造、监管和商业化活动。核药领域31亿元融资7月24日，专注于放射性核素偶联药物（RDC）领域的生物制药公司Telix Pharmaceuticals（“Telix”）发布公告，宣布已成功发行了价值6.5亿澳元（约合31亿人民币）的可转债。根据公告，Telix本次可转债2029年到期，期限为5年，票面利率为2.375%，初始转换价为每股普通股24.78澳元，较参考股价（每股普通股18.70澳元）溢价 32.5%。此次发行预计将于2024年7月30日完成。对于资金用途，Telix表示，这笔资金将为公司提供财务灵活性，以用于进行具有战略意义的并购交易，并继续投资于全球供应链和生产制造。值得注意的是，这是今年以来核药领域的最大额度融资，刷新了此前德国核药公司ITM Isotopen Technologien München完成的1.88亿欧元（约合14.8亿人民币）融资金额。中国制剂史上首个技术平台合作7月23日，全球3D打印药物引领者南京三迭纪医药科技有限公司（以下简称“三迭纪”）宣布，已与新一代免疫治疗公司，专注于开创肿瘤及其他重症治疗药物的BioNTech SE（以下简称“BioNTech”）达成研究合作与平台技术许可协议。根据协议条款，三迭纪将获得1千万美元的首付款，并有望获得总金额超过12亿美元的产品开发、注册和商业化里程碑付款，以及未来潜在的分级销售特许使用费。本次合作是中国制剂史上首个技术平台的国际合作，不仅刷新了全球药物递送领域的最大合作金额纪录，也标志着中国制剂技术领域的重大突破。双方将在合作中基于3D打印药物技术开发口服RNA药物，旨在提供一种突破性疗法，通过方便的口服制剂的方式来解决未满足的临床需求。根据双方协议，三迭纪将在合作中充分运用3D打印药物技术的专业知识，进行创新口服制剂的设计，从而优化RNA药物透过胃肠道黏膜的递送，减少RNA药物在胃肠道的降解，并将RNA药物递送至胃肠道潜在的最佳吸收部位。三迭纪能够为药物制剂创建独特的外部和内部结构，如多层片、多腔室设计等，进而优化创新RNA药物的递送。编辑：李咏诗不公平高价药被重点监控！“四同药品”价格治理后，挂网价监管成常态？数百亿血液制品市场存量博弈！华润、国药持续加码，陕煤、海尔跨界狂奔？华东医药抢入赛诺菲“超级重磅”赛道！石药、先声……国产创新药如何逆袭？18A市值半年考！君圣泰、圣诺医药跌幅近九成，科伦博泰、复宏汉霖、亚盛医药涨幅前三www.yyjjb.com.cn洞悉行业趋势长按关注医药经济报《医药经济报》学术公众号聚焦肿瘤学术前沿长按关注免疫时间《医药经济报》终端公众号记录药品终端产经大事件长按关注21世纪药店","kind":null,"is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":null,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 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