荣昌生物(09995.HK):泰它西普(商品名:泰爱)获得国家药监局完全批准用于治疗类风湿关节炎患者

格隆汇资讯07-22

格隆汇7月22日丨荣昌生物(09995.HK)公告,泰它西普(商品名:泰爱)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)在中国上市的完全批准,用于与甲氨蝶呤联合治疗针对甲氨蝶呤疗效不佳的中、重度活动性类风湿关节炎(RA)成人患者。泰它西普在本适应症获得批准,是基于一项在RA患者中开展的以甲氨蝶呤为基础治疗的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究,共入组479例患者。该研究旨在评估泰它西普...

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