据新京报贝壳财经消息,恒瑞医药连云港一处制剂生产场地近日收到美国食品和药物监督管理局(FDA)发出的警告信。此次警告信列出两条缺陷,涉及质量控制和设施设计问题。恒瑞医药表示,将积极整改并与FDA保持沟通,争取尽快关闭警告信。公司强调,问题未影响药品质量安全,预计对2024年业绩无重大影响。该场地2023年出口美国市场收入占公司总收入比重较小,其他生产场地和出口业务未受影响。
网页链接据新京报贝壳财经消息,恒瑞医药连云港一处制剂生产场地近日收到美国食品和药物监督管理局(FDA)发出的警告信。此次警告信列出两条缺陷,涉及质量控制和设施设计问题。恒瑞医药表示,将积极整改并与FDA保持沟通,争取尽快关闭警告信。公司强调,问题未影响药品质量安全,预计对2024年业绩无重大影响。该场地2023年出口美国市场收入占公司总收入比重较小,其他生产场地和出口业务未受影响。
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