BUZZ-美国食品和药物管理局建议不采用 "加速审批 "癌症疗法途径,Agenus公司股价下跌

Reuters07-18

((自动化翻译由路透提供,请见免责声明 ))

7月18日 - ** 疗法开发商Agenus 的股价盘前下跌约52%,至8.53美元

** 公司称,美国食品及药物管理局(FDA)反对 (link) 提交其结直肠癌疗法的中期试验结果以加速审批

** 公司称,FDA的建议是基于这样一种观点,即试验中显示的19.4%的客观反应率(即对治疗有反应的患者比例)可能无法转化为生存获益。

** 公司与 FDA 就肉毒昔单抗和巴利昔单抗联合疗法后期试验的剂量问题达成协议

** 截至上次收盘,股价累计上涨 7.1%

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