智通财经APP讯,君实生物(01877)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,特瑞普利单抗(商品名:拓益®)联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的新适应症上市申请获得受理。本次新适应症上市申请主要基于 HEPATORCH 研究(NCT04723004),该研究是一项多中心、随机、开放、阳性药对照的 III 期临床研究,旨在评估与标准治疗索拉非尼相比,...
网页链接智通财经APP讯,君实生物(01877)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,特瑞普利单抗(商品名:拓益®)联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的新适应症上市申请获得受理。本次新适应症上市申请主要基于 HEPATORCH 研究(NCT04723004),该研究是一项多中心、随机、开放、阳性药对照的 III 期临床研究,旨在评估与标准治疗索拉非尼相比,...
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