远大医药(00512)完成对天津田边和百济制药的收购

智通财经APP讯，远大医药(00512)发布公告，集团近日分别完成了对天津田边制药有限公司(天津田边)以及南昌百济制药有限公司和江西百安百煜医药科技有限公司(以下两者合称“百济制药”)100%股权的变更登记，这两项收购将会进一步深化集团在心脑血管急救板块和呼吸及危重症板块的产业布局。

兹提述公司日期为2023年12月21日内容有关集团拟收购天津田边控股股权。近日，集团与天津田边的小数股东达成了收购协定(第二次收购协定)，连同第一次收购协定，集团附属公司远大医药(中国)有限公司(远大医药(中国))累计以约4.88亿元人民币的代价收购了天津田边的100%股权，并于近日完成了股权变更登记。至此，天津田边已成为远大医药(中国)的全资子公司。

天津田边是日本田边三菱制药株式会社(田边三菱)在中国的核心企业之一，主要从事心脑血管、内分泌代谢、胃肠道等慢性疾病领域高质量原研药品的生产与销售。天津田边拥有多条药品生产质量管理规范(Good Manufacture Practice of Medical Products, GMP)认证的生产线，产品生产覆盖片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂等多种剂型，在售产品十余款，涉及高血压、心绞痛、冠心病、糖尿病、胃肠道疾病等多种慢性疾病适应症。天津田边核心产品如合贝爽^®、合心爽^®、安步乐克^®等，被纳入众多国内外权威的临床指南中，临床疗效明确且安全性高，持续为中国慢性疾病患者日益增长的临床需求提供高质量的治疗手段。

随着人口老龄化的逐渐加快，慢性疾病已经成为中国不可忽视的重大公共健康问题。根据《全国第六次卫生服务统计调查专题报告》，重大慢性疾病占中国疾病经济负担超90%，中国55岁至64岁人群慢性疾病患病率达48.4%，65岁及以上老年人发病率达62.3%，提高慢性疾病患者的生活质量将会成为医药企业未来产品布局的一个重要方向。考虑到中国慢性疾病患者日益增长的临床需求，集团以此次并购为基础，未来将持续为中国患者提供高质量的慢性疾病治疗手段。

本次对于天津田边剩余股权的收购，是集团在心脑血管急救板块的进一步深入布局。集团全面接手天津田边的业务之后，将在资源上对其进行全面的整合与升级，使其成为集团心脑血管急救板块新的业绩增长点，并惠及更多的慢性疾病患者。同时，集团在原料药领域的强大优势可以加快天津田边核心产品的原料制剂一体化进程，进一步降低生产成本并提升产品的盈利能力;此外，集团可以通过天津田边迅速进入慢性疾病市场，极大地节省了开拓新市场的时间成本，有利于快速建立市场优势，进而实现集团在心脑血管疾病治疗领域中从急抢救到慢性疾病管理、从注射制剂到口服制剂的全方位覆盖，极大地扩充和完善了集团心脑血管急救板块的产品组合，进一步巩固和提升了集团的市场综合竞争力。未来，不断增长的慢性病和急重症领域未被满足的医疗需求将带来巨大市场机遇，亦将为集团业绩的持续快速增长提供驱动力。集团与田边三菱将继续保持战略合作，同时集团亦致力于将天津田边打造成慢性疾病平台，为中国患者带来更多安全有效的治疗方案。

心脑血管急救板块是集团制药科技领域重点布局的方向之一，在急救方向，集团作为“国家基本用药生产基地”、“国家战备储备急救用药生产企业”、“国家小品种药(短缺药)集中生产基地建设单位”，已拥有近30个品种，其中14个品种纳入了中国国家急抢救药品目录，16个品种纳入了短缺药品目录，产品管线数量位居行业前列，产品覆盖院内急救、院前急救及社会急救三大急救场景，持续为国内心脑血管急抢救患者提供多场景、多选择、安全且有效的产品组合。在慢性疾病管理方向，集团独家产品依普利酮片于2023年8月获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准上市，该产品成功的弥补了中国国内二代选择性醛固酮受体拮抗剂药物的空白。在研管线方面，集团心脑血管急救板块在研产品超过20款，其中Jext^®预充式肾上腺素自动注射笔在严重过敏反应的自我或家庭或社会救治方面填补了中国国内的空白，该产品已获得粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件，在中国的注册工作正在积极的推进中。未来，集团心脑血管急救板块将以急抢救和慢性疾病管理为中心，通过自主创新研发与高难度仿制技术突破相结合，继续布局和开发临床急需的心脑血管急救与慢性疾病治疗领域的产品。

集团附属公司北京远大九和药业有限公司近日以约2.6亿元人民币收购了百济制药100%的股权并获得其技术领先的鼻喷制剂平台。此次收购是集团呼吸及危重症板块的一次重大布局，百济制药的产品将会与集团Ryaltris^®复方鼻喷剂形成产品组合，全面满足轻、中、重度过敏性鼻炎患者的用药需求，同时将进一步完善集团呼吸领域吸入性制剂平台的建设。

百济制药是从事研发和生产激素类鼻喷制剂的高新技术企业，公司构建了从早期研发、临床研究到产业化全过程的研发体系及具备GMP认证生产体系，形成了包括药物颗粒表征技术、制剂质量特性评价、制剂体内外相关性研究、制剂工艺优化及规模化生产等核心技术，建立了国内技术领先的鼻喷制剂平台。该平台目前拥有三款核心产品可满足三岁以上各年龄阶段过敏性鼻炎患者的治疗需求，其中，布地奈德鼻喷雾剂已于2023年11月在中国获批上市，为中国首仿，将有望改变同通用名产品市场上外资企业独占的竞争格局;丙酸氟替卡松鼻喷雾剂已于2023年11月在中国递交首仿上市申请，该产品将有望打破原研产品的市场垄断;上述两款产品均为处方药和OTC双跨品种，市场潜力巨大。此外，糠酸莫米松鼻喷雾剂的注册工作也在积极推进中。

中国是世界上过敏性鼻炎发病率最高的国家之一。根据中国相关流行病学调查结果，中国成人过敏性鼻炎患病率约17.6%，患病群体已近2.5亿人口，此外，一项多国队列研究发现，感染新冠病毒的患者康复后，过敏性鼻炎发病风险增加了23%，患者群体庞大。中国过敏性鼻炎诊断率仅37.3%，治疗率为45.0%，而美国的诊断率和治疗率分别达到49.6%和85.0%，我国过敏性鼻炎用药方面存在极大的临床未满足需求。根据《过敏性鼻炎及其对哮喘的影响(ARIA)》指南，鼻用皮质类固醇药是过敏性鼻炎的首选用药，根据米内网资料显示，2022年鼻用药物市场规模超过28亿人民币，其中销量前三的通用名产品分别是莫米松、布地奈德以及氟替卡松，合计市场规模约20亿人民币，占整个鼻用药物市场规模的71%，且2018-2022年复合增长率达9.5%，市场潜力巨大。

本次对于百济制药的收购，是集团在呼吸及危重症板块的一次重大的产业布局。本次收购完成后，集团将成为中国治疗过敏性鼻炎产品管线最全的企业之一，并拥有国内技术领先的鼻喷制剂平台。集团将利用自身强大的研发注册能力，着力推进丙酸氟替卡松鼻喷雾剂以及糠酸莫米松鼻喷雾剂的临床注册进程，同时，加快布地奈德鼻喷雾剂的市场拓展及推广，并惠及更多的过敏性鼻炎患者。此外，百济制药的鼻喷制剂平台的产品将与恩卓润^®比斯海乐^®(茚达格莫吸入粉雾剂II)和恩明润^®比斯海乐^®(茚达特罗莫米松吸入粉雾剂II、III)形成产品组合，全面推进集团呼吸领域吸入制剂平台的建设，进一步完善呼吸及危重症板块在吸入制剂方向上的产研销全方位布局，巩固和提升集团的市场综合竞争力。

呼吸及危重症领域为集团核心战略领域之一，在售产品覆盖鼻炎、支气管炎、肺炎、哮喘、慢性阻塞性肺部疾病等多个适应症，在呼吸疾病治疗领域已形成了较为完备的产品组合。其中，核心产品切诺为中国独家品种，并获得了多项指南和专家共识的明确推荐;集团用于治疗哮喘的两款全球创新复方制剂恩卓润^®比斯海乐^®和恩明润^®比斯海乐^®于2023年一月成功进入国家医保目录。在研产品方面，集团针对未被满足的重大临床需求进行创新布局，已有多款在研产品覆盖过敏性鼻炎、脓毒症、治疗急性呼吸窘迫综合症(ARDS)等，其中用于治疗成人和儿童过敏性鼻炎的全球创新药Ryaltris^®复方鼻喷剂已于2024年2月在中国递交了新药上市申请并获得中华人民共和国国家药品监督管理局的受理。未来，集团将继续采用自主研发与全球拓展的研发理念，打造气道慢病全周期管理产品集群和危重症产品管线，不断巩固集团在该领域的行业地位。

集团一直高度重视创新产品和先进技术的研发，以患者需求为核心，以科技创新为驱动，针对尚未满足的临床需求，加大对全球创新产品和先进技术的投入，丰富和完善产品管线及产业布局，采用“全球化运营布局，双循环经营发展”策略，形成国内国际双循环联动发展并相互促进的新格局，充分发挥集团的产业优势和研发实力，快速将科技创新产品落地上市，为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。