中国商报(记者 马嘉)国内创新药“一哥”恒瑞医药近日收到美国食药监局(FDA)发出的有关药物生产质量管理规范 (CGMP)合规性的警告信。FDA称,恒瑞医药位于江苏连云港黄河路的一处工厂在操作程序、记录管理、卫生清洁等8个方面存在问题。7月17日,恒瑞医药回复称,公司将积极组织内外部专家及第三方咨询机构落实相关建议,并与FDA保持密切沟通。根据FDA的要求,在恒瑞医药所有违规行为得到解决且FDA...
网页链接中国商报(记者 马嘉)国内创新药“一哥”恒瑞医药近日收到美国食药监局(FDA)发出的有关药物生产质量管理规范 (CGMP)合规性的警告信。FDA称,恒瑞医药位于江苏连云港黄河路的一处工厂在操作程序、记录管理、卫生清洁等8个方面存在问题。7月17日,恒瑞医药回复称,公司将积极组织内外部专家及第三方咨询机构落实相关建议,并与FDA保持密切沟通。根据FDA的要求,在恒瑞医药所有违规行为得到解决且FDA...
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