((自动化翻译由路透提供,请见免责声明 ))
7月15日 - ** 生物制药公司Kyverna Therapeutics 的股价在盘后交易中上涨近9%,达到10.8美元
** 公司的嵌合抗原受体T细胞候选产品KYV-101获得美国FDA再生医学高级疗法(RMAT) 认证
** KYV-101将用于治疗难治性僵人综合症患者,该综合症是一种罕见的进行性神经系统自身免疫性疾病,影响患者的行走或活动能力。
** KYTX表示,RMAT指定将使其能够 "从FDA高级官员那里获得关于高效药物开发和替代终点使用的专家指导"。
** 如果药物属于再生医学疗法,如果药物用于治疗严重或危及生命的疾病或病症,如果初步临床证据显示药物有潜力解决未满足的医疗需求,则有资格获得RMAT指定。
** CAR-T疗法涉及提取一种白细胞或T细胞,对其进行再造并将其输回体内,以攻击癌症 。
精彩评论