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路透7月10日 - 美国食品和药物管理局周三向实验室和医疗服务提供商发出警告,称用于诊断细菌和真菌感染的Becton Dickinson 血液试管出现短缺。
该监管机构敦促医疗服务提供者优先考虑风险最高的病人,如出现血流感染迹象的病人,这种感染往往是致命的。
重要原因
据 FDA 称,该设备的供应中断预计将影响患者诊断、后续治疗和抗菌药管理工作。
Becton 的 BACTEC 血液培养基有助于检测血液中的细菌和真菌感染。感染的早期检测有助于防止败血症病情恶化,败血症是指免疫系统对感染产生危险反应。
背景
上个月,Becton 公司向 (link) 发函警告,由于供应商塑料瓶供应量减少,未来几个月 BACTEC 血液培养基供应可能会出现延误。
该公司表示将在9月前提供最新的供应信息。
关键语录
"BD Diagnostic Solutions 公司总裁 Nikos Pavlidis 在一份声明中说:"虽然这一供应商问题预计不会对 BD 公司造成重大财务影响,但我们将全力以赴,使血液培养瓶的供应恢复到正常水平。
Becton 公司表示正在采取措施解决这一问题,包括使用空运和修改生产计划以实现快速生产。
数字
美国疾病控制与预防中心称,美国每年至少有 170 万成年人患败血症,近 27 万人因此死亡。
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