三生制药:长效促红素SSS06新药上市申请获受理

和讯网07-12

快讯正文【三生制药新药上市申请获受理】7月12日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,三生制药的重组红细胞生成刺激蛋白注射液(CHO细胞)新药上市申请已获受理。三生制药此前宣布,其长效促红素SSS06的3期临床研究已达到预设主要终点,计划近期向NMPA递交新药上市申请。SSS06是一款高糖基化长效重组蛋白产品,通过基因重组技术增加3个N-糖基化位点,具有较长的稳定性和半衰期,能减少用药...

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