以岭药业“苯胺洛芬注射液”新药注册申请获国家药监局正式受理

证券之星07-11

7月10日晚,以岭药业发布公告称,收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司提交的“苯胺洛芬注射液”新药注册申请已获正式受理。

苯胺洛芬注射液是以岭药业自主研发的化学药新药,从化学结构上属于芳基烷酸类镇痛抗炎药,为非甾体类镇痛药,可以抑制前列腺素合成,通过阻断炎症介质发挥镇痛抗炎作用,拟用于成人手术后轻至中度疼痛,与阿片类镇痛药联合用于治疗术后中至重度疼痛。此前,已完成了该药治疗妇科术后疼痛和术后中、重度疼痛的Ⅲ期临床研究。

据悉,手术后疼痛是手术后即刻发生的急性疼痛,如果不能在早期被充分控制,可能发展为慢性术后疼痛或持续术后疼痛,其性质也可能转变为神经病理性疼痛或混合性疼痛。有效的术后疼痛治疗,不但减轻患者的痛苦,也有利于疾病的康复。

镇痛药物根据作用机制可分为阿片类、非甾体类等。阿片类药物属中枢性镇痛药,非甾体类镇痛药属外周镇痛,往往不具有成瘾性。

免责声明:本文观点仅代表作者个人观点,不构成本平台的投资建议,本平台不对文章信息准确性、完整性和及时性做出任何保证,亦不对因使用或信赖文章信息引发的任何损失承担责任。

精彩评论

我们需要你的真知灼见来填补这片空白
发表看法