((自动化翻译由路透提供,请见免责声明 )) (第3段增加了试验细节,第8段增加了分析师评论,第9-10段增加了背景资料)
路透7月8日 - 周一,HilleVax 股价暴跌87.6%,创下1.75美元的历史新低,因为这家生物技术公司表示将停止开发用于婴儿的诺如病毒候选疫苗。
该疫苗名为 HIL-214,在对 2800 多名婴儿进行的中期研究中,其有效性仅为 5%,未能达到主要目标。在研究的次要目标中,它也没有显示出任何临床益处。
该研究的主要目标是有效预防两种诺如病毒变种 GI.1 或 GII.4 引起的中度或重度急性肠胃炎。但该公司表示,由于出现了多种 GII.4 株型,候选疫苗的疗效可能受到了影响。
HilleVax 公司表示,它将停止 HIL-214 在婴儿中的进一步开发,并将探索是否能在成人中继续进行同样的开发。
该公司表示,在试验失败后,还将研究是否在成人中开发另一种试验性疫苗 HIL-216。
HilleVax于今年1月从成都康华生物制品 获得了HIL-216在大中华区以外的开发和商业化 (link)。
尽管在婴儿身上的试验失败了,但Leerink Partners的分析师David Risinger对HilleVax在成人身上的两种候选疫苗持乐观态度。
"Risinger说:"诺如病毒疫苗可以有效地保护成年人,因为几乎所有成年人一生中都接触过诺如病毒。
诺如病毒是导致呕吐、腹泻和其他食源性疾病的主要原因之一。据世界卫生组织估计,诺如病毒每年在全球造成约 6.85 亿例 (link),约 20 万人死亡。低收入国家是重灾区。
美国疾病控制和预防中心称,在美国,诺如病毒每年导致近100万次儿科就诊 (link)。
目前,莫德纳 和 Vaxart 也在开发诺如病毒疫苗。
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