石药集团(01093.HK) 公司,集团开发的治疗用生物制品1类新药恩朗苏拜单抗注射液,商品名为恩舒幸已获国家药监局附条件批准上市。该产品本次获批的适应症是用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的PD-L1表达阳性的复发或转移性宫颈癌患者。本次获批主要是基于一项关键II期临床试验。结果显示该产品治疗晚期宫颈癌显著提高了客观缓解率(ORR),独立影像评估委员会评估的ORR达29%,包括2例完全缓解和29例...
网页链接石药集团(01093.HK) 公司,集团开发的治疗用生物制品1类新药恩朗苏拜单抗注射液,商品名为恩舒幸已获国家药监局附条件批准上市。该产品本次获批的适应症是用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的PD-L1表达阳性的复发或转移性宫颈癌患者。本次获批主要是基于一项关键II期临床试验。结果显示该产品治疗晚期宫颈癌显著提高了客观缓解率(ORR),独立影像评估委员会评估的ORR达29%,包括2例完全缓解和29例...
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