近日,海创药业股份有限公司(海创药业,688302.SH)公告显示,其在研药物HP518片获得美国食品药品监督管理局(FDA)的“快速通道认定”(以下简称“FTD”)。据了解,HP518片是海创药业自主研发的蛋白降解靶向联合体 (PROTAC)药物,拟用于晚期前列腺癌(mCRPC)及雄激素受体(AR)阳性三阴乳腺癌。目前国内外均无同类靶点产品获批上市。此次HP518片获FDA“快速通道认定”,将...
网页链接近日,海创药业股份有限公司(海创药业,688302.SH)公告显示,其在研药物HP518片获得美国食品药品监督管理局(FDA)的“快速通道认定”(以下简称“FTD”)。据了解,HP518片是海创药业自主研发的蛋白降解靶向联合体 (PROTAC)药物,拟用于晚期前列腺癌(mCRPC)及雄激素受体(AR)阳性三阴乳腺癌。目前国内外均无同类靶点产品获批上市。此次HP518片获FDA“快速通道认定”,将...
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