6月21日,生物技术公司Sarepta Therapeutics周四美股盘后大涨近33%。消息面上,美国食品药品管理局(FDA)批准Sarepta与罗氏联合开发的基因疗法Elevidys扩展适应症,将年龄至少为4岁的杜氏肌营养不良(DMD)患者纳入其中。FDA对可行走的患者授予了传统批准,对于不可行走的患者则授予加速批准。对不可行走DMD患者的持续批准取决于后续验证性试验的结果。根据加速批准途径,...
网页链接6月21日,生物技术公司Sarepta Therapeutics周四美股盘后大涨近33%。消息面上,美国食品药品管理局(FDA)批准Sarepta与罗氏联合开发的基因疗法Elevidys扩展适应症,将年龄至少为4岁的杜氏肌营养不良(DMD)患者纳入其中。FDA对可行走的患者授予了传统批准,对于不可行走的患者则授予加速批准。对不可行走DMD患者的持续批准取决于后续验证性试验的结果。根据加速批准途径,...
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