近日,东方生物的新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂取得由美国食品药品监督管理局(FDA)批准的新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂(鼻拭子)的紧急使用授权(EUA)。该产品取得EUA后,公司可在美国和认可美国EUA的国家/地区销售。据美国独立卫生研究所独立试剂评价中心的官方临床数据显示,美国衡健生物制品有限公司所生产的产品灵敏度均达到90%以上、特异性均达到99%以上。事实上,在同样取得FDA EUA的...
网页链接近日,东方生物的新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂取得由美国食品药品监督管理局(FDA)批准的新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂(鼻拭子)的紧急使用授权(EUA)。该产品取得EUA后,公司可在美国和认可美国EUA的国家/地区销售。据美国独立卫生研究所独立试剂评价中心的官方临床数据显示,美国衡健生物制品有限公司所生产的产品灵敏度均达到90%以上、特异性均达到99%以上。事实上,在同样取得FDA EUA的...
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