更新版 1-美国 FDA 称 Merit Medical 正在召回未经授权的塑料注射器

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路透6月14日 - 美国食品和药物管理局周五表示，Merit Medical Systems 已开始召回由中国江苏神力医药生产有限公司供应的未经批准的塑料注射器。

美国食品和药物管理局于2023年建议 (link)，禁止使用一些产自中国的注射器，因为它调查了有关这类产品泄漏、破损和其他质量问题的报告。

Merit 公司表示正在采取行动，立即停止使用江苏神力的注射器，并要求停止使用或分销含有受影响注射器的产品。

今年 3 月，FDA 还向 Medline Industries、Sol-Millennium Medical 和江苏神力发出了警告信，说明其销售和分销未经授权的中国产塑料注射器的违规行为。

监管机构表示，江苏神力已于5月份对其未经授权的塑料注射器实施了召回。

卡地纳健康公司（Cardinal Health ）在伊利诺伊州的一家工厂接受检查时发现，该公司正在销售和分销江苏神力生产的未经批准的注射器，因此也于4月份收到了一封警告信。

监管机构表示，将继续努力评估中国制造的注射器存在的问题。