诺华白血病药物在试验中比旧版疗法更有效

Reuters05-31

((自动化翻译由路透提供,请见免责声明 )) Christy Santhosh

路透5月31日 - 瑞士制药商诺华 称,在周五公布的一项晚期研究中,服用其Scemblix的一种白血病患者的反应明显好于服用目前标准药物的患者,而且辍药率也较低。

该公司今年 1 月表示,这种口服药物达到了 405 例患者试验的主要目标。

在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会会议上公布的更详细数据显示,Scemblix帮助67.7%的患者获得了主要分子反应$(MMR.AU)$,比接受目前标准疗法的患者高出近20%。

这项研究在新确诊的血癌慢性髓性白血病患者中测试了Scemblix$(CML.UK)$ 与一类名为酪氨酸激酶抑制剂的药物(TKIs),如诺华公司自己的Glivec,后者把这种疾病从死刑变成了一种可治疗的疾病,许多患者在这种疾病中获得了良好、持久的反应。

在美国,CML 每年影响 9000 多人,导致 1000 人死亡。

一种名为 BCR-ABL 的致癌基因被认为是 CML 的启动和维持所必需的,如果这种基因显著减少,就可以认为是取得了重大的分子反应。

Scemblix还与诺华的Tasigna、百时美施贵宝的 Sprycel和辉瑞的 Bosulif进行了对比测试。

与Glivec相比,它在48周后帮助近30%的患者获得了MMR。

虽然旧的TKIs彻底改变了CML的治疗,但许多患者最终症状复发或因副作用而无法继续治疗。

在试验期间,仅有5%的Scemblix患者因不良副作用而中断治疗,而接受任何一种TKIs治疗的患者的辍治率为10%,TKIs可导致疲劳、抑郁、睡眠紊乱、腹泻和其他副作用。

本月早些时候,杰富瑞(Jefferies)分析师称,Scemblix的最佳治疗方案是MMR率超过60%,停药率低于10%,从而有可能成为新的治疗标准。

他们预测全球年销售峰值将达到 45 亿美元。

Scemblix已在70多个国家获得批准,包括美国的加速批准,用于治疗曾接受过两种或两种以上标准疗法的成人CML患者。新的研究结果可能会使该药物在以前未接受过治疗的患者中得到更广泛的应用。

该试验仍在进行中,下一次计划在第96周进行分析,以进一步评估MMR和停药率。

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