海特生物:5月30日接受机构调研,安信基金、宁银理财等多家机构参与

证券之星05-31

证券之星消息,2024年5月31日海特生物(300683)发布公告称公司于2024年5月30日接受机构调研,安信基金方瑾、宁银理财徐厚犇、招商证券焦玉鹏、东方红资管徐宏参与。

具体内容如下:

一、公司基本情况介绍

问:交流答环节

答:二、交流问环节


问:公司新产品 CPT目前发货销售情况如何

答:公司新产品注射用埃普奈明(CPT)于 5 月初开始发货,目前在全国大部分省都已铺货,具体销售情况可关注公司的半年报。


问:公司 HT2滴眼液主要的适应症?

答:HT006.2.2滴眼液申请适应症是中、重度神经营养性角膜炎。国内、国外治疗中重度神经性角膜炎药品属于罕见病用药,国内目前没有准确的受众人群数据支撑,该产品获批后会考虑其他适应症的拓展。谢谢。


问:新药沙艾特的用药情况,在临床上什么时候可以使用?

答:埃普奈明(CPT) 可联合用药,解决耐药性难题。CPT 三期临床试验亚组结果表明,即使免疫调节剂和蛋白酶体抑制剂双药难治的患者,使用埃普奈明联合 TD,仍可以获得显著的改善。既往接受过来那度胺治疗的患者,只要不是来那度胺难治,经临床专业诊断仍然可以选择使用埃普奈明联合 TD 方案。具体在临床使用会遵循药品说明书、用药指导原则、临床指南等要求合理、合规使用。


问:新药沙艾特的销售今年的销售目标及峰值是多少?

答:CPT是国家一类新药,其作用机制或靶点不同于已上市的抗肿瘤药物,同靶点药物目前国内外均无上市,可为多发性骨髓瘤治疗开辟一个全新的治疗领域, 为患者提供新的药物选择和用药手段。公司会积极推进 CPT的销售推广工作,其未来销售数据暂无法预测。


问:CPT未上市前患者使用哪些药物?

答:目前国际上已批准上市的新型多发性骨髓瘤治疗药物主要有 4 大类①蛋白酶体抑制剂类,如硼替佐米、卡非佐米、伊沙佐米; ②免疫调节剂类,如沙利度胺、来那度胺、帕马度胺;③抗体类药物,如达雷木单抗(靶向 CD38)以及埃罗妥珠单抗(靶向 SLMF7);④组蛋白脱乙酰酶(HDC)抑制剂,如帕比司他。CPT是全球首个完成 获批的针对 TRIL 的死亡受体 DR4 和 DR5 靶点的促凋亡激动剂,同靶点药物目前国内外均无上市。CPT 独特的药物靶点以及联合用药的可及性,可患者提供新的药物选择。

Q6北京沙东是否还有其他在研产品?沙东生物目前主要参与海特生物新药的临床运营及 CPT 新适应症遴选、IIT研究等工作,暂未开展其他新药研发。

问:公司的 CPT 的销售团队有多少人,是原有的销售团队还是新招聘的团队?

答:CPT的销售团队有 60多人,部分为新招聘的有肿瘤销售经验的销售人员。公司会采用直营及与专业公司合作推广相结合的方式销售 CPT,直销覆盖核心医院,代理商经销覆盖广泛。


问:公司一季度亏损的原因?

答:主要是因为新增无形资产摊销,研发投入增加,同比新增北京沙东纳入报表合并范围等综合因素影响一季度亏损。公司管理层将持续强化业务水平与管理能力,提升公司业绩。


问:CPT是否会在上市销售后进行其他适应症的拓展?

答:CPT项目目前重点还是围绕新品上市的市场开拓、学术推广、IIT 研究等方面,今年暂不会开展注册临床研究工作。后期公司会考虑适时开展新的适应症研究,新的适应症会严格按照目前法规和批准的方案进行,期别会根据每个项目具体要求分别设定。谢谢。


问:金路捷的今年及未来的销售趋势怎么样,价格是否在下降?

答:2019 年鼠神经生长因子被调出国家医保目录,其市场规模下跌,销量有所下降。目前该产品已从国家重点监控合理用药药品目录中调出,在调出的观察期,后期我们也会加大其在市场的推广力度。金路捷被调出医保目录后平均价格有所下降,但下降幅度不大。


问:预计 2024年金路捷和 CRO业务的净利润预计分别是多少?

答:鼠神经生长因子金路捷 2023年的毛利率有 82%,其目前已从重点监控目录调出,后期公司也会加大其推广力度;CRO 业务发展顺利、业绩稳定,具体数据届时请关注公司定期报告。


问:公司其他在研产品的进展情况?

答:公司目前 NGF 滴眼液项目目前处于一期临床;HKG-320 项目即将启动一期临床试验,其为化学药品 2.2+2.4 类,主要用于降低成人急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血经内镜治疗后再出血风险;还有一些其它化学仿制药,在定期报告中已有披露。


海特生物(300683)主营业务:大分子生物药、小分子化学药、原料药与医药中间体的生产销售,同时也为国内外的制药企业提供制剂和原料药的CRO、CMO和CDMO技术服务。

海特生物2024年一季报显示,公司主营收入1.32亿元,同比下降4.87%;归母净利润-1654.55万元,同比下降1024.0%;扣非净利润-2263.52万元,同比下降186.72%;负债率16.43%,投资收益23.91万元,财务费用-24.15万元,毛利率39.91%。

该股最近90天内无机构评级。

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