天宇股份(300702.SZ):恩格列净原料药通过CDE审评

智通财经05-31

智通财经APP讯,天宇股份(300702.SZ)发布公告,公司恩格列净原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)审评。根据CDE网站公示,截止公告日,该原料药除公司外,国内获得CDE技术审评通过的厂家有18家。公司恩格列净原料药未完成GMP符合性检查,目前正在准备向浙江省药品监督管理局申请对该品种进行GMP符合性检查。

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