荃信生物-B(02509)：QX005N结节性痒疹III期临床试验顺利达成首例受试者入组

智通财经05-29

智通财经APP讯，荃信生物-B(02509)发布公告，于2024年5月29日，公司自主研发的QX005N注射液结节性痒疹(PN)III期临床试验(登记号：CTR20241660)达成首例受试者入组，这是国内首个由中国企业开展的针对PN适应症的III期临床试验。2024年1月31日，QX005N被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，对应适应症即为PN。本试验是一项评价QX005N在...

网页链接

免责声明：本文观点仅代表作者个人观点，不构成本平台的投资建议，本平台不对文章信息准确性、完整性和及时性做出任何保证，亦不对因使用或信赖文章信息引发的任何损失承担责任。

精彩评论

我们需要你的真知灼见来填补这片空白

发表看法

{"i18n":{"language":"zh_CN"},"isChannel":false,"data":{"share":"https://www.laohu8.com/m/news/2439544438?lang=zh_CN&edition=full","thumbnail":"","is_english":false,"pubTime":"2024-05-29 18:54","share_image_url":"https://static.laohu8.com/e9f99090a1c2ed51c021029395664489","id":"2439544438","market":"us","top_or_hot":-1,"title":"荃信生物-B(02509)：QX005N结节性痒疹III期临床试验顺利达成首例受试者入组","media":"智通财经","content":"<div>\n<p>智通财经APP讯，荃信生物-B(02509)发布公告，于2024年5月29日，公司自主研发的QX005N注射液结节性痒疹(PN)III期临床试验(登记号：CTR20241660)达成首例受试者入组，这是国内首个由中国企业开展的针对PN适应症的III期临床试验。2024年1月31日，QX005N被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，对应适应症即为PN。本试验是一项评价QX005N在...</p>\n\n<a href=\"http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1127838.html\">网页链接</a>\n\n</div>\n","source":"stock_zhitongcaijing","html":"<!DOCTYPE html>\n<html>\n<head>\n<meta http-equiv=\"Content-Type\" content=\"text/html; charset=utf-8\" />\n<meta name=\"viewport\" content=\"width=device-width,initial-scale=1.0,minimum-scale=1.0,maximum-scale=1.0,user-scalable=no\"/>\n<meta name=\"format-detection\" content=\"telephone=no,email=no,address=no\" />\n<title>荃信生物-B(02509)：QX005N结节性痒疹III期临床试验顺利达成首例受试者入组</title>\n<style type=\"text/css\">\na,abbr,acronym,address,applet,article,aside,audio,b,big,blockquote,body,canvas,caption,center,cite,code,dd,del,details,dfn,div,dl,dt,\nem,embed,fieldset,figcaption,figure,footer,form,h1,h2,h3,h4,h5,h6,header,hgroup,html,i,iframe,img,ins,kbd,label,legend,li,mark,menu,nav,\nobject,ol,output,p,pre,q,ruby,s,samp,section,small,span,strike,strong,sub,summary,sup,table,tbody,td,tfoot,th,thead,time,tr,tt,u,ul,var,video{ font:inherit;margin:0;padding:0;vertical-align:baseline;border:0 }\nbody{ font-size:16px; line-height:1.5; color:#999; background:transparent; }\n.wrapper{ overflow:hidden;word-break:break-all;padding:10px; }\nh1,h2{ font-weight:normal; line-height:1.35; margin-bottom:.6em; }\nh3,h4,h5,h6{ line-height:1.35; margin-bottom:1em; }\nh1{ font-size:24px; }\nh2{ font-size:20px; }\nh3{ font-size:18px; }\nh4{ font-size:16px; }\nh5{ font-size:14px; }\nh6{ font-size:12px; }\np,ul,ol,blockquote,dl,table{ margin:1.2em 0; }\nul,ol{ margin-left:2em; }\nul{ list-style:disc; }\nol{ list-style:decimal; }\nli,li p{ margin:10px 0;}\nimg{ max-width:100%;display:block;margin:0 auto 1em; }\nblockquote{ color:#B5B2B1; border-left:3px solid #aaa; padding:1em; }\nstrong,b{font-weight:bold;}\nem,i{font-style:italic;}\ntable{ width:100%;border-collapse:collapse;border-spacing:1px;margin:1em 0;font-size:.9em; }\nth,td{ padding:5px;text-align:left;border:1px solid #aaa; }\nth{ font-weight:bold;background:#5d5d5d; }\n.symbol-link{font-weight:bold;}\n/* header{ border-bottom:1px solid #494756; } */\n.title{ margin:0 0 8px;line-height:1.3;color:#ddd; }\n.meta {color:#5e5c6d;font-size:13px;margin:0 0 .5em; }\na{text-decoration:none; color:#2a4b87;}\n.meta .head { display: inline-block; overflow: hidden}\n.head .h-thumb { width: 30px; height: 30px; margin: 0; padding: 0; border-radius: 50%; float: left;}\n.head .h-content { margin: 0; padding: 0 0 0 9px; float: left;}\n.head .h-name {font-size: 13px; color: #eee; margin: 0;}\n.head .h-time {font-size: 11px; color: #7E829C; margin: 0;line-height: 11px;}\n.small {font-size: 12.5px; display: inline-block; transform: scale(0.9); -webkit-transform: scale(0.9); transform-origin: left; -webkit-transform-origin: left;}\n.smaller {font-size: 12.5px; display: inline-block; transform: scale(0.8); -webkit-transform: scale(0.8); transform-origin: left; -webkit-transform-origin: left;}\n.bt-text {font-size: 12px;margin: 1.5em 0 0 0}\n.bt-text p {margin: 0}\n</style>\n</head>\n<body>\n<div class=\"wrapper\">\n<header>\n<h2 class=\"title\">\n荃信生物-B(02509)：QX005N结节性痒疹III期临床试验顺利达成首例受试者入组\n</h2>\n\n<h4 class=\"meta\">\n\n\n2024-05-29 18:54 北京时间&nbsp;&nbsp;&nbsp;<a href=http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1127838.html><strong>智通财经</strong></a>\n\n\n</h4>\n\n</header>\n<article>\n<div>\n<p>智通财经APP讯，荃信生物-B(02509)发布公告，于2024年5月29日，公司自主研发的QX005N注射液结节性痒疹(PN)III期临床试验(登记号：CTR20241660)达成首例受试者入组，这是国内首个由中国企业开展的针对PN适应症的III期临床试验。2024年1月31日，QX005N被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，对应适应症即为PN。本试验是一项评价QX005N在...</p>\n\n<a href=\"http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1127838.html\">网页链接</a>\n\n</div>\n\n\n</article>\n</div>\n</body>\n</html>\n","isBrief":false,"type":0,"news_type":1,"symbol":"BK4134","symbol_name":"信息科技咨询与其它服务","start_time":0,"source_url":"http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1127838.html","article_id":"2439544438","we_media_id":null,"thumbnails":[],"rights":null,"url":"https://stock-news.laohu8.com/highlight/detail?id=2439544438","pubTimestamp":1716980088,"sourceInfo":{"source_id":"stock_zhitongcaijing","name":"智通财经网"},"weMediaInfo":null,"summary":"智通财经APP讯，荃信生物-B 发布公告，于2024年5月29日，公司自主研发的QX005N注射液结节性痒疹III期临床试验达成首例受试者入组，这是国内首个由中国企业开展的针对PN适应症的III期临床试验。本试验是一项评价QX005N在治疗PN成人受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，其主要研究目的是评估QX005N在PN受试者中对瘙痒缓解的有效性。2024年5月10日，QX005N针对成人中重度特应性皮炎的III期临床试验达成首例受试者入组。","collect":0,"end_time":0,"defaultTopTitle":"zhitongcaijing.com","property":[],"viewcount":null,"language":"zh","relate_stocks":{"BK4134":"信息科技咨询与其它服务","III":"信息服务","03347":"泰格医药","BK1583":"高瓴概念","BK1161":"生物科技","BK1576":"医药外包概念","BK1141":"生命科学工具和服务","02509":"荃信生物-B"},"translate_title":"Quanxin Bio-B (02509): Phase III clinical trial of QX005N prurigo nodosa successfully achieved the enrollment of the first subject","themeId":null,"isJumpTheme":false,"ttsUrl":null,"symbols_score_info":{"02509":1,"03347":1,"III":1},"content_text":"智通财经APP讯，荃信生物-B(02509)发布公告，于2024年5月29日，公司自主研发的QX005N注射液结节性痒疹(PN)III期临床试验(登记号：CTR20241660)达成首例受试者入组，这是国内首个由中国企业开展的针对PN适应症的III期临床试验。2024年1月31日，QX005N被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，对应适应症即为PN。本试验是一项评价QX005N在治疗PN成人受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，其主要研究目的是评估QX005N在PN受试者中对瘙痒缓解的有效性。在此前针对PN的II期临床研究中，QX005N各组(300mg组、450mg组、600mg组)第16周最严重瘙痒数字评定量表(WI-NRS)有效受试者比例均明显高于安慰剂组，差异具有统计学意义，且整体安全性、耐受性良好。PN是一种慢性瘙痒性、炎症性皮肤疾病，其临床表现为高度角化、对称分布于四肢伸侧的瘙痒性丘疹和结节。瘙痒引起搔抓使本疾病变得愈加严重。长期顽固性瘙痒给患者心理带来严重的影响，并极大降低患者的生活品质。目前该病病因不明，皮肤疾病、系统性疾病、神经或精神/心理因素等均可诱发PN发生。根据弗若斯特沙利文的资料，2022年中国PN患者数量约为200万人。该疾病存在迫切且巨大的未满足临床需求。QX005N是一款以人IL-4受体α亚基(IL-4Rα)为靶点的创新型人源化单克隆抗体，其通过与IL-4Rα特异性结合，阻断IL-4Rα与IL-4以及IL-13的结合，同时抑制IL-4和IL-13介导的信号通路与生物学效应，从而对2型炎症过敏性疾病发挥治疗作用。QX005N注射液已获得用于治疗成人中重度特应性皮炎、12-17岁青少年特应性皮炎、PN、慢性鼻窦炎伴有鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、哮喘及慢性阻塞性肺疾病等适应症的7项IND许可。2024年5月10日，QX005N针对成人中重度特应性皮炎的III期临床试验达成首例受试者入组。","kind":null,"is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":null,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; +claudebot@anthropic.com)","isDev":false,"isTTM":false,"deviceId":"web-server-community-laohu8-v3","version":"4.25.1","shortVersion":"4.25.1","platform":"web","vendor":"web","appName":"laohu8","isIOS":false,"isAndroid":false,"isTiger":false,"isTHS":false,"isWeiXin":false,"isWeiXinMini":false,"isWeiBo":false,"isQQ":false,"isBaiduSwan":false,"isBaiduBox":false,"isDingTalk":false,"isToutiao":false,"isOnePlus":false,"isHuaWei":false,"isXiaomi":false,"isXiaomiWebView":false,"isOppo":false,"isVivo":false,"isSamsung":false,"isMobile":false},"href":"/m/news/2439544438"}