更新版 1-美国 FDA 工作人员称 Guardant 检测仪可能无法检测出某些癌前肿瘤

Reuters05-21

((自动化翻译由路透提供,请见免责声明 )) (在第2段和第4-5段中分别详细介绍了检验的益处和背景情况)

路透5月21日 - 美国食品和药物管理局的评审人员周二表示担心,Guardant Health公司的 结肠癌或直肠癌实验性血液检验可能无法检测出某些类型的肿瘤,而这些肿瘤日后可能变成癌症。

不过,评审人员说,这种检验的好处是可以提高结肠直肠癌筛查的依从性,并在早期阶段发现结肠直肠癌,从而有可能帮助治愈病人并延长生存期。

该公司股价在早盘交易中下跌了 3%。

这些评论是在周四美国食品及药物管理局外部顾问会议之前发表的。虽然该机构通常会根据顾问的建议做出决定,但它并没有义务这样做。

如果获得批准,"盾牌 "检验将成为美国第二种基于血液的结直肠癌检验。

TD Cowen分析师丹-布伦南(Dan Brennan)在一份报告中说,在美国,结直肠癌筛查是一个近200亿美元的市场,尽管取得了实质性进展,但仍有6000万人(50%)没有接受筛查。

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