更新版 1-美国 FDA 顾问支持批准 Guardant 的血液癌症检验项目

Reuters05-24

((自动化翻译由路透提供,请见免责声明 )) (在第3和第4段中增加背景介绍)

路透5月23日 - 美国食品和药物管理局的顾问们周四建议批准Guardant Health公司的 血液检验用于检测始于结肠或直肠的癌症。

专家组以七比二的赞成票通过了这项名为 "盾牌 "的结肠直肠癌检测(CRC )。

如果获得批准,Shield 将成为继 Epigenomics 公司的 Epi proColon(该公司于 2016 年获得批准)之后,美国第二种基于血液的 CRC 诊断检验。

据美国食品和药物管理局(FDA)称,美国每年约有 15 万例 CRC 患者,是美国癌症死亡的第二大原因,每年有 5 万多人死亡。

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