东阳光药：多元化管线布局驱动成长，商业化能力助力稳健增长

每日经济新闻05-13

自2003年成立以来，广东东阳光药业股份有限公司（以下简称东阳光药）始终坚持以自主研发为核心驱动力，以成为世界一流的制药企业为愿景。在二十年的耕耘之后，公司现已成长为一家植根中国、面向世界的综合型制药公司，拥有集研发、生产、销售于一体的全面实力。强大的研发创新能力是一家企业保持竞争力的关键因素，也是东阳光药能够保持可持续发展的核心战略。公司聚焦感染、慢病、肿瘤三大重点领域，目前已拥有...

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型制药公司，拥有集研发、生产、销售于一体的全面实力。强大的研发创新能力是一家企业保持竞争力的关键因素，也是东阳光药能够保持可持续发展的核心战略。公司聚焦感染、慢病、肿瘤三大重点领域，目前已拥有多元化、庞大的产品组合和可持续发展的在研管线。优秀的商业化能力同样是东阳光药的核心竞争力之一，公司拥有庞大的全球销售网络，涵盖了国内、欧洲、北美等市场。5月10日， 东阳光长江药业 （01558，HK）发布公告表示，要约人东阳光药已与公司订立合并协议，要约人及公司已同意根据合并协议的条款及条件实施合并。在相关条件完成后，东阳光长江药业将从联交所除牌，东阳光药 H股 会以介绍方式在联交所主板上市。此次东阳光药吸收合并东阳光长江药业，将有助于东阳光药打造研发、生产、销售一体化的医药产业链，并进一步丰富产品管线，实现长期价值创造，实现“1+1＞2”的目标。耕耘二十年，行业地位突出今年3月，中康科技发布了“2024 中国医药 工业研发百强”名单，东阳光药成功入围该榜单，并且与 百济神州 、 恒瑞医药 等行业龙头一起位列第一梯队。此次入围榜单，充分体现了东阳光药在中国医药行业的领军地位。东阳光药成立于2003年，位于美丽的东莞市松山湖高新技术产业园区，其研究院位于中国经济十强镇——东莞市长安镇。经过20年的经验积累，公司已建成领先的研发平台、具有国际标准的生产能力与覆盖全球的销售网络。公司坚持为全球患者提供创新、可负担及优质的药物，力争成为一家全球领先的综合性制药公司。截至2023年末，东阳光药在境内拥有广东东莞松山湖及湖北宜都两大高标准的生产基地，合计占地面积超过1300亩，涵盖 原料药 及制剂生产全链条，形成了分工明确、统一协作的生产体系，具备片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂生产能力。公司亦形成了具有国际标准的药业生产和质量管理体系，旨在提供优质的药品，也为公司的产品后续在多个司法管辖区及地区的商业化奠定了基础。东阳光药致力于在全球市场开发具有突破性潜力的同类首创或同类最佳的产品，铸就了卓越的研发实力，通过差异化的分子设计和全面的技术平台创建了多元化、梯次分明、适应症覆盖广而深的管线组合。截至2023年12月31日，公司在全球拥有140多款获批品种，超过100个在研药物，包括45个一类 创新药 ，其中3个创新药已递交NDA申请，10个创新药进入临床II、III期。公司也是凭借自主研发，成功实现1种1类新药上市、3种1类新药申请上市的少数中国制药公司之一。此外，东阳光药还收获了多项荣誉：连续7年入选由药智网发布的“中国药品研发实力排行榜”TOP20，位居“2022年度中国医药工业百强榜”第45位，蝉联“2023中国医药创新企业100强”第一梯级。其中，专利数位居“2022年全球 生物医药 产业发明专利排行榜TOP100”全球第44位，中国第4位。研发创新驱动成长，多元化管线布局东阳光药拥有出色的研发能力。在研发管线上，公司坚持从中国医药产业实际情况和发展规律出发，以解决临床需求为前提，寻求差异化发展布局，聚焦感染、慢病、肿瘤三大重点领域，已建立起差异化和高商业潜力的药物管线。凭借丰富的感染药物管线，公司获得国家科技部批准建立抗感染新药研发全国重点实验室。凭借完全自主的研发实力，东阳光药现已拥有庞大的产品集群，包括超过140个获批上市品种和100多个不同研发阶段的在研产品梯队，其中临床在研创新药品种位居国内药企前列，丰富的管线储备保证公司可持续地开发和商业化产品。公司于2005年开始开发1类新药，是少数依托自主平台成功实现1个1类新药上市，3个1类新药申请上市的制药公司之一，预期未来将陆续推出多个新药品种申请上市。例如，在感染领域，东阳光药是国内唯一一家同时拥有治疗基因特异型慢性丙型肝炎创新药及治疗泛基因型慢性丙型肝炎候选创新药的制药公司，具有管线齐全、自主 知识产权 、成本可控等优势。公司的莫非赛定是国内研发速度最快的抗乙型肝炎病毒衣壳抑制剂，处于临床III期。在慢病领域，东阳光药开辟仿创结合的研发策略，从化学药和生物药系列建立了全面的糖尿病产品线，为患者打造优质、可负担、多元化、全周期的糖尿病生态管理体系，成为中国糖尿病领域领跑者。公司已获批5款胰岛素，超过10款 仿制药 ，并且即将上市1款创新药。近日，胰岛素国家续采落地，东阳光药成为本次接续采购最大的受益者之一。公司共参加了餐时人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物5个采购组的竞标，全部以A类中选，其中人胰岛素注射液和门冬胰岛素注射液以A1类中选。与原价格相比，公司此次拟中选产品的价格均有一定幅度下降，但是与接续采购中选价格线上限相差不大。本次集采将有利于进一步扩大公司胰岛素类似物产品的销售，提高市场占有率。公司的伊非尼酮是一款针对特发性肺纤维化治疗的新药，具有独特的作用机制和同类最佳的潜力，已完成中国和美国I期临床，并获得了美国FDA孤儿药资格认定，正在中国进行II期临床试验。公司希望基于II期中期分析结果向CDE申请III期临床，并适时启动美国II期临床，预期为肺纤维化患者带来更加安全有效的治疗药物。在肿瘤领域，公司的克立福替尼是国产首个进入III期临床的高选择性FLT3抑制剂，拟定适应症为急性髓性白血病。该产品上市后将惠及更多复发/难治AML患者。布局全球销售网络，商业化能力突出商业化能力是企业将研发成果转化为市场竞争力和经济效益的关键能力。经过20年的发展，东阳光药已构建出研产销一体化的正循环模式，也是国内企业有实力开展国际化商业能力的公司之一。东阳光药现已拥有庞大的全球销售网络，涵盖了国内、欧洲、北美等市场。截至2023年12月31日，公司在境内推广及销售40多款医药产品，以标杆医院带动辐射周边医院为策略，最大限度触达全国市场。此外，东阳光药的新药积极参与国家医保谈判，目前，已有1款1类新药纳入国家医保目录。强大的境内销售网络布局为公司的创新药后续销售推广奠定坚实基础。在境外，东阳光药在美国市场和欧洲市场已经耕耘数年，海外销售网络涵盖了美国、德国及英国在内的超过八个国家及地区，形成了一定规模的销售能力。未来，公司计划将海外销售网络扩展到主流的西方国家，形成五大洲的全球销售能力。值得一提的是，东阳光药还十分重视核心技术的保护，专利覆盖新药化合物、蛋白分子结构、制备工艺、用途、制剂配方等，为公司产品提供了充分、长生命周期的专利保护策略。截至2023年12月31日，公司已经申请的发明专利总量为2306项，包括PCT申请350项，境内发明专利1076项，境外发明专利880项；其中已授权发明专利合计1260项，包括境内发明专利651项，境外发明专利609项。根据弗若斯特沙利文报告，以2014年1月1日至2023年12月31日在中国公布的专利数量及授权专利公告数量统计，东阳光药在中国制药公司中排名领先。总体来看，凭借其强大的研发实力、多元化的产品管线、突出的商业化能力和国际化的战略布局，东阳光药不仅在国内市场取得了显著成绩，更在国际舞台上展现了中国制药的实力和魅力。展望未来，在与东阳光长江药业完成合并后，东阳光药将成为一家纵向整合的大型制药企业，集药品的研发、生产和商业化于一体，巩固其领先的综合性药企地位；同时，也将有利于东阳光药整合境内外销售渠道，进而助力全球化布局；最后，完成合并后的公司将缩短业务流程，提升经营管理效率，实现长期可持续及充满韧性的增长。","kind":null,"is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":null,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 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