科兴制药：出海大品种获批欧盟GMP，海外商业化取得重磅突破

证券时报e公司05-06

5月5日晚间，“创新+国际化”双轮驱动的生物制药企业科兴制药(688136)发布公告，公司近日收到挪威药品管理局依据欧洲药品管理局（EMA）相关法规颁发的《药品GMP证书》，旗下注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（下称“白紫”）获批欧盟GMP认证。公告指出，据欧盟成员国间GMP互认制度，获批后，公司旗下白紫产品将具备欧盟市场准入资格。自此，公司出海大品种距上市仅剩欧盟上市许可申请（MAA）批准，海外市场...

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