康哲药业(00867):德昔度司他片中国上市许可申请已获受理

智通财经04-23

智通财经APP讯,康哲药业(00867)发布公告,德昔度司他片(原名:德度司他片)新药上市许可申请(NDA)已于2024年4月22日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。产品为一种创新型口服低氧诱导因子-脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),拟用于非透析的成人慢性肾脏病(CKD)患者的贫血治疗。CKD患者肾功能逐渐丧失,最终出现肾衰竭。健康的肾脏会自然分泌促红细胞生成素 (EPO) ,这种...

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