BUZZ-美国食品及药物管理局拒绝批准 Abeona 公司的皮肤病治疗产品,导致该公司业绩下滑

Reuters04-23

((自动化翻译由路透提供,请见免责声明 ))

4月22日 - ** Abeona Therapeutics 盘后股价下跌近53%至3.48美元

** 美国食品和药物管理局(FDA)拒绝批准 (link) Abeona治疗隐性萎缩性表皮松解症(一种罕见的皮肤水疱病)的药物

** FDA 要求提供某些补充信息,以满足任何医药产品申请的关键部分要求

** 公司表示,FDA 没有发现 "与临床疗效或临床安全性数据有关的任何缺陷",也没有要求提供任何新的临床试验或临床数据来支持此次批准。

** ABEO预计将于2024年第三季度提交所需信息

** 截至上次收盘,股价累计上涨 46.91

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