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4月8日 - ** Supernus Pharmaceuticals 股价盘前下跌10.6%至30美元
** 该公司称 (link) 美国 FDA 拒绝批准其实验性阿朴吗啡输注装置的申请,该装置用于持续治疗帕金森病的运动波动。
** 美国食品及药物管理局在信中称,该申请目前的形式还不具备获得批准的条件
** FDA 提到两个方面需要额外的审查或信息
** SUPN 最近向 FDA 提交了额外的产品质量数据,但 FDA 尚未对其进行审查。
** 第二个方面涉及输液设备的主文件,该文件为设备制造商所有。
** Co 计划与制造商讨论所要求的信息和重新提交所需的步骤
** 没有发现作为批准要求的临床安全性或有效性问题 - SUPN
** 截至上次收盘,股价累计上涨约 16
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