BUZZ-美国食品和药物管理局（FDA）拒绝批准 Supernus 的帕金森病药物-器械组合疗法，导致 Supernus 业绩下滑

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4月8日 - ** Supernus Pharmaceuticals 股价盘前下跌10.6%至30美元

** 该公司称 (link) 美国 FDA 拒绝批准其实验性阿朴吗啡输注装置的申请，该装置用于持续治疗帕金森病的运动波动。

** 美国食品及药物管理局在信中称，该申请目前的形式还不具备获得批准的条件

** FDA 提到两个方面需要额外的审查或信息

** SUPN 最近向 FDA 提交了额外的产品质量数据，但 FDA 尚未对其进行审查。

** 第二个方面涉及输液设备的主文件，该文件为设备制造商所有。

** Co 计划与制造商讨论所要求的信息和重新提交所需的步骤

** 没有发现作为批准要求的临床安全性或有效性问题 - SUPN

** 截至上次收盘，股价累计上涨约 16