下一个中国创新药出海的标志性事件即将到来。 2023年4月5日,传奇生物的BCMA CAR-T疗法Carvykti(西达基奥仑赛)迎来了PDUFA(处方药使用者付费法案,通过后就意味着获批上市)的关键节点,也成为首个真正代表中国创新药出海产品的新里程碑。 在此之前的3月,这款备受瞩目的新药已经在FDA肿瘤药物咨询委员会(ODAC)会议上以11:0的投票结果一致获得专家认可。 这一决议主要基于...
网页链接下一个中国创新药出海的标志性事件即将到来。 2023年4月5日,传奇生物的BCMA CAR-T疗法Carvykti(西达基奥仑赛)迎来了PDUFA(处方药使用者付费法案,通过后就意味着获批上市)的关键节点,也成为首个真正代表中国创新药出海产品的新里程碑。 在此之前的3月,这款备受瞩目的新药已经在FDA肿瘤药物咨询委员会(ODAC)会议上以11:0的投票结果一致获得专家认可。 这一决议主要基于...
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