BUZZ-百健因阿尔茨海默氏症皮下注射药物Leqembi申请延迟而下跌

((自动化翻译由路透提供，请见免责声明 ))

4月1日 - ** 百健 股价盘前下跌1.25%至212.94美元

** 该公司的合作伙伴卫材 表示， (link)，阿尔茨海默氏症药物Leqembi的皮下注射形式的 监管申请被推迟。

** 卫材的目标是在上个月提交皮下注射每周维持疗法的上市申请。

** FDA 要求提供拟议的 360 毫克维持剂量的三个月免疫原性数据。

** 卫材原计划在 FDA 快速通道指定的滚动审查期间提供这些数据，但皮下注射制剂不具备这一条件。

** 卫材已提交了快速通道指定申请，希望 FDA 在 60 天内做出决定，如果获得批准，卫材将启动滚动提交程序。

** 券商威廉-布莱尔（William Blair）认为，申报延迟 "只是一个技术性问题，但仍令人失望"。

** Leqembi 的静脉注射剂型去年获得了 FDA 的标准批准 (link)

** 截至上日收盘，BIIB股价年累计下跌约17%。