云顶新耀合作伙伴Calliditas Therapeutics宣布美国FDA授予耐赋康®额外的七年孤儿药独占期

美通社03-12

上海2024年3月12日 /美通社/ -- 云顶新耀（HKEX 1952.HK）的授权合作伙伴Calliditas Therapeutics AB宣布，基于耐赋康®获得了新适应症的完全批准，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其为期七年的额外孤儿药独占期至2030年12月。耐赋康®于2023年12月获得美国FDA完全批准，被批准用于延缓有进展风险的原发性IgA肾病患者的肾功能下降。孤儿药独占期...

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