更新版 1-美国 FDA 称 BD 因兼容性问题召回输液泵

Reuters2023-12-02

(添加第 2 段中 Alaris 输液泵的详细信息)

路透12月1日 - 美国食品和药物管理局(FDA ) 周五称,由于与Cardinal Health公司 的Monoject注射器存在兼容性问题,Becton Dickinson公司 正在召回其Alaris输液泵。

卫生监管机构 称, (link) ,Alaris输液泵经验证可与Monoject注射器一起使用。然而,Monoject 注射器的尺寸最近发生了变化,从 Covidien Monoject 改名为 Cardinal Health Monoject。

当这些新注射器与以前的注射器设置一起使用时,泵可能会拒绝运行或错误估计注射器中的液体量。美国食品及药物管理局说,这导致输液过多或过少,以及治疗延迟。

该机构表示,目前已有 13 人受伤,但没有人死亡。

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