商业化加速收入增至3.04亿元，先瑞达医疗-B（06669）将迎长期价值释放

智通财经2022-03-30

当医药器械市场一时间被“带量采购”、“国产替代化”等政策同时左右情绪时，投资者似乎很难去平衡投资者标的的优劣程度。但俗话说，“牛市赚钱，熊市赚股”，那结合当前的走势，赚股绝对是投资者的立命安身之本。可器械板块该如何“赚股”？智通财经APP认为，这需要从其产品、业绩端着手。因为在高精尖器械成为各大企业追逐的方向之后，谁能拿到潜力、重磅产品，谁便能占领市场，兑现业绩，成为优质标的。自然，也就能赚到股。...

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泥泞之后花开满地
2022-06-09
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的确蛮不错

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Tulip™& Litos™于2020年12月获批上市，成为国内首款，也是国际上第一款被临床验证的BTK DCB产品，且预期可在至少五年内保持在中国膝下DCB市场的领先地位。2021年，先瑞达医疗的上述两款核心产品市场表现依旧强势，期内分别实现收入2.75亿元、2409.4万元。盈利表现方面，先瑞达医疗的毛利率一贯出色，2021年该指标继续保持在较高水准，达到87.5%。作为对比，同期行业可比公司心脉医疗（688016.SH）和归创通桥-B（02190）的毛利率为78.05%和74.13%。智通财经APP认为，先瑞达医疗之所以能取得优于市场的财务表现，背后的重要原因正是在于公司核心产品临床试验结果优于竞品，叠加显著的先发优势，公司建立起了深厚的基本面护城河。而展望后市，先瑞达医疗又能否将现有的优势保持下去，甚至在未来进一步将优势差距扩大呢？ 加码研发拉升价值曲线回顾中国介入器械领域的发展历史，众所周知这曾是外资巨头的天下。而如今，以先瑞达医疗为典型代表的中国创新力量喷薄而出。让行业由量变产生质变的关键因子无它，唯创新尔。作为全身血管介入医疗器械的执牛耳者，先瑞达医疗一贯对于研发高度重视，且近年来仍一直在加码研发端的投入。2019年-2021年，公司的研发费用分别为2547.9万元、8348.7万元、1.41亿元，同期研发费用率分别为20.4%、43.04%、46.5%，两组数据均呈稳步递增态势。得益于公司对于研发的重视，2021年先瑞达医疗在研发管线方面亦取得诸多进展。年内，先瑞达医疗新增2款产品获批上市，7款产品正处于临床实验中，有2款产品向FDA提交注册申请，全年新增注册了10项核心专利，3款产品实现国产第一。其中，尤为值得留意的是，2021年8月，先瑞达医疗的外周真空抽吸泵获批上市；11月，公司的外周抽吸导管AcoStream获批上市。至此，先瑞达医疗的外周血栓抽吸系统所有产品均已获批，这亦意味着公司从动脉领域向静脉领域跨出了关键一步。另外，值得一提的是，截至2021年年底，先瑞达医疗开发出了包括外周振波球囊（血管外科）、冠脉振波球囊（心脏科）、外周弹簧圈（血管外科）、等在内的6款全新产品，且产品开发进度极快。比如，振波球囊从立项到定型仅用了7个月时间。综合上述信息，不难看出先瑞达医疗其实并非部分投资者固有认知里的专攻DCB产品，而是从研发上便采取了“多条腿走路”的策略，除了DCB产品外还在积极探索其他的领域。看到这里，或许有投资者会有疑问，在进入壁垒较高的血管介入手术医疗器械领域，为何先瑞达医疗能够将研发的“战线”延伸到多个领域？智通财经APP认为，这就要归功于先瑞达医疗强大的底层能力了。一方面，先瑞达医疗的研发团队配置堪称豪华。原有技术团队覆盖了材料学、机械设计制造、化学和生物医学工程，根据当下及未来发展需要，先瑞达补充了电子科学技术、自动化及计算机编程方向的技术人员，进一步完善了人才储备量。有源方向人才的储备，也将加速先瑞达有源项目的快速落地，也为将来更多管线的研发提供了人才后盾。而除了在北京及深圳设有研发中心外，先瑞达医疗还于2021年11月在美国加州设立了Acotec Technologies Limited，由Scott Wilson担任总经理，主要聚焦前瞻性和创新性产品的研发。值得一提的是，在加入先瑞达之前，Scott拥有超过25年的医疗设备工程经验，曾担任Silk Road medical的研发副总裁，Concentric的首席董事和工程师，先后在Stryker及Guidant担任研发负责人，专注于血管领域疾病的治疗，曾开发了包括Trevo Stentreiver、Flow Gate 及 Distal Access Catheters（DAC）在内的多条产品线。另一方面，先瑞达医疗依托药物涂层技术、抽吸平台技术、高分子材料技术和射频消融技术这四大核心技术，打造了独特的技术平台。得益于该四类技术彼此间能产生巨大的协同效应，先瑞达医疗才有余力涉足包括心脏科、肾脏科、神经科乃至男科等在内的多个领域。商业化提速业绩增势料延续研发端既已积累了优势，那么在商业化层面自然也要努力将优势保持下去。根据财报披露，截至2021年12月31日，先瑞达医疗的膝下DCB产品在27个省、市、自治区完成挂网，合计完成288家医院入院；同期，公司的膝上DCB产品实现1283 家医院入院。此外，公司于2021年11月上市的外周抽吸导管，亦于2021年内完成了国家采购平台挂网。海外市场方面，先瑞达医疗亦取得了不俗成绩。截至2021年末，公司的产品已在全球12个国家实现商业化落地。BTK DCB的IDE申请也已向美国FDA递交。智通财经APP认为，在医疗器械领域，商业化的速度也是核心竞争力之一。当医生在熟悉、认可产品后，后来者若无技术或价格上的绝对优势，将很难撼动“前浪”的地位。回看先瑞达医疗主要产品的市场潜力，一如文章开头所述充满了想象力。近年来，主动脉、静脉外周血管疾病的患病率逐年上升，推动了微创介入手术在全球范围内的应用。特别是中国，2019年，各种血管疾病患病数便高达4.706亿人，手术量高达133.88万。另据弗若斯特沙利文报告显示，随着各类血管疾病患病率的上升，手术量预计将以15.07%的复合年增长率走高，而这意味着相关介入医疗器械的需求量将持续走俏。参考DCB产品在美国上市后使用量的迅速增长，上市三年后超越支架成为一线疗法，而中国DCB手术在介入手术中的渗透率有望得到快速提升。同时，随着未来我国PCI手术例数的增长，以及临床验证的适应症的拓宽和介入无植入理念的深入，预计DCB市场空间将更为广阔。综上，可以想见的是，在国内市场拥有显著先发优势的先瑞达医疗，依托强大的研发能力，有望进一步拉开与竞争者的差距；与此同时，伴随商业化产品矩阵日渐丰富，在核心产品获得海外市场认可后，公司全球范围内的商业化通路料将愈发顺畅。回看财报，此次年报再度确认了先瑞达医疗出色的成长性。鉴于公司在研管线数量众多，且接下来陆续将有更多重磅产品和技术商业化，中长期看先瑞达医疗延续业绩增势的确定性极高。诚然，以公司上市以来的股价表现来看，颇有些差强人意，但先瑞达医疗股价承压很大一部分原因在于港股大盘的走熊。正所谓“熊市赚股”，投资者大可以在此时保持“贪婪”。综合考虑到公司基本面无虞，未来成长确定性极高，先瑞达医疗可视为投资者重点关注的医疗器械标的。","kind":null,"is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":null,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1},"commentList":[{"id":680367669,"gmtCreate":1654783205053,"gmtModify":1704860443302,"author":{"id":"3532666003429721","authorId":"3532666003429721","name":"泥泞之后花开满地","avatar":"https://static.laohu8.com/default-avatar.jpg","vip":1,"hat":"https://static.tigerbbs.com/50a4c8d97279fa9f8f1fa9749a6bdff4","crmLevel":8,"crmLevelSwitch":1},"htmlText":"的确蛮不错","listText":"的确蛮不错","text":"的确蛮不错","images":[],"top":1,"highlighted":1,"essential":1,"paper":1,"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"link":"https://laohu8.com/post/680367669","repostId":2223480654,"repostType":2,"isVote":1,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false,"reportStatus":false,"tweetType":1,"langContent":"CN"}],"isCommentEnd":false,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":1,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 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