1月21日,吉利德宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准瑞德西韦(Veklury)用于治疗有进展为严重COVID-19(包括住院或死亡)高风险的未住院成人和青少年患者的补充新药申请。同时,FDA扩大了瑞德西韦在院外使用范围,并增加了儿科EUA范围,拓展至包括处于疾病进展高风险中的12岁以下非住院儿科患者。此次批准基于PINETREE3期随机、双盲,安慰剂对照试验结果。该试验评估了为期3天的...
网页链接1月21日,吉利德宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准瑞德西韦(Veklury)用于治疗有进展为严重COVID-19(包括住院或死亡)高风险的未住院成人和青少年患者的补充新药申请。同时,FDA扩大了瑞德西韦在院外使用范围,并增加了儿科EUA范围,拓展至包括处于疾病进展高风险中的12岁以下非住院儿科患者。此次批准基于PINETREE3期随机、双盲,安慰剂对照试验结果。该试验评估了为期3天的...
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