本文来源微信公众号“众成医械研究院”。2021年3月31日,国家药监局发布《关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》,《意见》中提到“加快推进医用机器人、人工智能、有源植入物、医用软件、5G+工业互联网、多技术融合等医疗器械新兴领域共性技术研究和标准制定工作”。人工智能和医用软件作为医疗器械前沿领域的研究再次受到国家药监局的重视。近几年来,医用软件和人工智能在药监局的各类文件中被频繁提及...
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