应用治疗公司(Applied Therapeutics Inc.,股票代码APLT)今日盘中大涨80.43%,引发了市场的广泛关注。这主要源于FDA对该公司治疗遗传疾病半乳糖血症的新药govorestat传出利好消息。
据APLT公司公告,FDA不再计划召开原定于10月9日举行的govorestat药品专家咨询委员会会议。这被解读为FDA对govorestat的安全性和有效性持相对乐观态度,提高了该药物获批上市的预期。FDA对govorestat的审批决定日期定于11月28日。
药品咨询委员会会议的取消,意味着govorestat有望成为治疗罕见遗传性代谢疾病半乳糖血症的首款新药。一旦获批上市,govorestat预计将成为APLT公司的主要收益来源。这极大激发了投资者对APLT公司前景的信心,推动公司股价大涨逾80%。
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