异动解读 | 武田制药新药伏尼凝血素α在华获批 填补血友病治疗空白

武田制药(TAK.US)旗下创新药物注射用伏尼凝血素α(商品名:维因止®)近日正式获得国家药品监督管理局批准在中国上市,用于血管性血友病成人患者的按需治疗和出血事件控制,以及围手术期出血管理。

血管性血友病是一种罕见的遗传性出血性疾病,患者由于基因突变导致血浆中的血管性血友病因子数量减少或质量异常,容易发生出血事件。注射用伏尼凝血素α是全球首个且目前唯一一个重组血管性血友病因子产品,其获批填补了中国血管性血友病领域的临床治疗空白,为患者带来了精准治疗的创新选择。

临床试验数据显示,注射用伏尼凝血素α在按需治疗和围手术期出血管理中均表现出良好的止血疗效和安全性。专家表示,该药物的获批将大幅助益我国加强血管性血友病的临床规范化诊疗,帮助患者重回正常生活。