异动解读 | FDA取消专家会议引发APLT大涨

异动解读09-18

应用治疗公司(Applied Therapeutics Inc.,股票代码APLT)今日盘前大涨43.01%,主要原因是该公司的遗传性疾病药物govorestat获得了FDA的利好消息。

根据该公司的公告,FDA不再计划召开评审委员会会议审查该药品。此前该委员会会议被安排在10月9日举行。FDA对这一药品的审批决定日期定于11月28日。

取消专家咨询委员会会议的决定,意味着FDA对govorestat的安全性和有效性持相对乐观态度,提高了该药物获批上市的可能性。一旦获批,govorestat将成为治疗罕见的遗传性代谢疾病半乳糖血症的新药。

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