盘前观察
美股盘前小跌,Pfizer盘前宣布口服药最终临床数据。(相关阅读: 盘前:美资占比最高10大中概股公布!两只网红跌成“熊”)
Pfizer宣布新冠口服药临床数据——有效性还是89%
首先感叹一下,Pfizer真的是很喜欢盘前放大新闻提振股价。
还记得前几天翻车的Merck新冠口服药吗?中期数据宣布50%有效,最终数据只显示30%有效。但实际上如果仔细去分析数据,会发现Merck口服药基本无效。下面选自以前的分析,主要是帮助大家重温一下数据分析的方法。
12月1日-FDA批准首款新冠口服药
“对比两次官宣的成绩
10月1日:试验组385人中28人住院,安慰剂组377人中53人住院,有效性50%
11月30日:试验组699人中48人住院,安慰剂组709人中68人住院,有效性30%
最容易被看出来的问题:观察的人数多了以后,试验组和安慰剂组的效果靠近了(48 vs 68),药效下降。但是另一个更隐形的问题,我相信FDA也没有看出来,就是在后面新增的观察者中(试验组699-385 = 314,安慰剂组 709– 377 = 332),试验组住院的人数反而更多(48-28 = 20 vs 68-53 = 15)。如果,这个临床试验是设计成两批人,第一批人是385人和377人,第二批人是314人和332人,那么第一批人显示药物有效,第二批人显示药物是副作用。不一致的试验结果完全没法说明药物是有用的,这个药物一定过不了FDA审批。”
所以要看Pfizer口服药是否有用,不仅需要看全部试验样本的数据,更需要看上次中期结果之后的数据。说得更清楚一点,可以把中期结果作为一个样本(样本1),中期结果之后的数据作为另一个样本(样本2)。如果样本1和样本2的数据,一致性很强,那么数据才更有意义。
先看官宣的成绩
出现病症后3天内服药试验组
11月5日:试验组389人中3人住院,安慰剂组385人中27人住院,有效性89%
12月14日:试验组697人中5人住院,安慰剂组682人中44人住院,有效性89%
出现病症后5天内服药试验组
11月5日:试验组607人中6人住院,安慰剂组612人中41人住院,有效性85%
12月14日:试验组1039人中8人住院,安慰剂组1046人中66人住院,有效性88%
先解释一下制药公司中新闻的“有效性”是怎么计算的。以5天服药组,11月5日的数据为例,有效性 = 1 –服药组住院率/安慰剂组住院率
= 1 – (6/607)/(41/612) = 85.2%。
这里需要说明一下,Pfizer的5天内服药实验组的数据,应该是包含了3天的数据。也就是说,5天内服药试验组的人(1039人),包含了3天内服药试验组的人(697人)。Pfizer在今天的新闻说了样本总数是 n = 2246人,和5天内试验组的人数1039 + 1046 = 2085人数接近(考虑到有些试验组在途中会因为某些原因退出,或者临床试验没做好,例如护士拿错了药等等)。至于为何5天内服药组数据要包括3天内服药组的数据,而不是3天内服药组数据和4-5天服药组数据分开,我也做过科研,完全能懂Pfizer的心思。
毫无疑问,Pfizer口服药的数据非常好,好在如下几个方面。
1,数据样本更多。Pfizer口服药的临床人数是2246人,Merck口服药的临床人数1433人,相比较,Pfizer的临床人数多了50%+。
2,服药者没有死亡,特别是65岁以上的老人没有死亡。Pfizer口服药的临床试验,无论从中期数据还是最后数据,都保持了0死亡人数的优秀记录。特别是死亡人数,Pfizer临床人数虽然更多,但依旧没有死亡(Merck口服药试验组有人死亡)。只要即时吃药,人就不会死,这个概念会深入人心。
Pfizer的试验组对65岁以上高危人群有统计,10%试验人数是65+的老人。Pfizer的服药组中,老人没有死亡,安慰剂组有6人死亡,占了总死亡人数的50%。从美国CDC的数据来看,65岁以上老人占据了新冠死亡人数的75%(下图)。3,有效性更高,数据一致性非常好。有效性更高就不用说了,1000多人服药组,住院人数8人,住院率不到1%(不服药的话,住院率会有6-7%)。更关键的是数据一致性非常好,无论是前期结果,后期结果,分开看合起来看,3天看5天看,每一项数据都符合常识判断:3天服药效果好于5天,前期后期效果一致。
疫苗+口罩+口服药的立体防御体系,才是人类面对新冠的唯一方法。
大市(美东时间9:00 AM)公司新闻
辉瑞(PFE):最终分析显示口服药Paxlovid在防止高危病人住院和死亡方面有89%的效果。该药物在对抗Omicron变异毒株方面仍有效。
强生(JNJ):南非一项研究显示强生疫苗可预防感染Omicron后出现重症。
特斯拉(TSLA):马斯克周一出售更多股份并行使期权,已履行承诺出售的70.2%。马斯克称特斯拉部分产品可用狗狗币购买,包括汽车制造标志、$150的皮带扣等。
波音(BA):宣布将于明年5月试飞星际飞船。此前,波音对阀门故障进行了调查,并更换了飞船上的服务模块。
丰田汽车(TM):CEO:到2030年将推出30种电动车型,投资4万亿日元。丰田将在电池生产和技术方面的投资增加至2万亿日元,此前为1.5万亿日元。
耐克(NKE):购虚拟时尚初创企业RTFKT Studio,但未披露具体收购金额。RTFKT是“虚拟运动鞋和收藏品的创造者”,消费者可以使用以太坊加密货币购买RTFKT的产品。
谷歌(GOOGL):YouTube正与迪士尼(DIS)商谈继续分销内容的协议。现有发行协议将于12月17日到期。如果未来不能观看迪士尼内容,YouTube计划将订阅价格降至$15/月。
Netflix(NFLX):下调在印度的流媒体服务,旨在与对手迪士尼(DIS)和亚马逊(AMZN)竞争。降价幅度最大的是入门级套餐,从每月499卢比降至每月199卢比,降幅高达60%。
蔚来(NIO):全新车型将于12月18日NIO Day 2021正式发布。
小鹏汽车(XPEV):回应采集人脸照片被罚:误采购第三方设备,数据已删除。小鹏汽车近日被罚款¥10万,因购买具有人脸识别功能的摄像装备安装在旗下门店。
微博(WB):国家网信办依法约谈新浪微博并予以共计¥300万的行政处罚。微博表示将履行整改工作并成立工作小组。
阿里巴巴(BABA):公布多项针对员工关怀的福利升级计划。除延长产假、新增育儿假外,推出7天全薪陪伴假、灵活办公制度、交通补贴等。
精彩评论