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山水隐士
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山水隐士
2022-10-14
$海螺环保(00587)$
砸盘联盟。有货的砸起来!
山水隐士
2022-04-08
近期将公布美国FDA审批进展 抗疫单抗药物将全球上市
$腾盛博药-B(02137)$
资料:2021年10月9日,腾盛博药宣布,其在研的新冠中和抗体联合疗法BRII-196/BRII-198向美国FDA提交了紧急使用授权(EUA)申请,支持EUA申请的数据于9日由公司滚动提交给美国FDA。公司计划在完成EUA提交、审查和批准后,与FDA密切合作,进一步推进BRII-196/BRII-198联合疗法后续的注册获批工作。有就是周末前后满6个月。2022年3月30日,腾盛博药生物科技有限公司(下称“腾盛博药”,2137.HK)宣布,其旗下控股公司腾盛华创医药技术(北京)有限公司(下称“腾盛华创”)与国药控股股份有限公司(下称“国药控股”,01099.HK)达成战略合作,双方将共同推进公司长效新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法在中国的商业化进程,包括药品储备、渠道分销、区域准入、及其它创新业务合作。 此前的2021年12月8日晚间,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法获得国家药品监督管理局(NMPA)上市批准。该抗体药物由清华大学医学院张林琦教授团队、清华大学生命学院王新泉教授团队与深圳市第三人民医院张政教授团队、腾盛华创(由腾盛博药、清华大学和深圳市第三人民医院共同成立)共同研发。该药系我国首个自主研发的抗新冠病毒抗体药物。 安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12-17岁,体重≥40 kg)新型冠状病毒感染( COVID-19)患者。其中青少年(12-17岁,体重≥40 kg)适应证人群为附条件批准。 其获批是基于美国国立卫生研究院(NIH)支持的ACTIV-2的3期临床试验,包括847例入组患者的积极中期及
山水隐士
2022-04-08
药神出窍
$腾盛博药-B(02137)$
发表一下我们的观点:对腾盛博药来说,一个预防的适应症要尽快批下来,这样未来用途就会更广泛。我们看到开拓药业的新冠口服液三期临床数据有了,还不错,一旦获批上市。这对腾盛博药来说绝对不是坏事。很多人可能不理解。为什么?单抗和小分子药不是对抗是补充。对于有些重症还可以联合使用。只有药物全了中国才能和世界开放。正真实现药物的商业化。另外,小分子药物和单抗区别还是很大的。单抗的防疫性,抗体可以在体内保护9-12个月。未来在我们一线的医务人员,社区,街道等公共场所服务人员都可以免疫接种。而小分子药是抑制剂就是用于治疗。还有一个要点。上海封城这次经济损失巨大。这个利弊中国不会再有第2次。中国和世界开放的前提就是药物。未来和国际上一样,变成常规病。我们的各省市大中型医院都要有药物储备,都要能治疗。这个和感冒一样,商业化价值就可以体现了。希望大家可以理解里面的道理。
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