立方制药：贝派度酸原料药上市申请获受理

【恒瑞医药：子公司获注射用瑞卡西单抗药品注册证书】金融界1月12日消息，近日，恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发注射用瑞卡西单抗的《药品注册证书》，该产品是公司在心血管疾病领域上市的首个1类创新药。批准的适应症为“在控制饮食的基础上，与他汀类药物、或者与他汀类药物及其它降脂疗法联合用药，用于接受中等或以上剂量他汀类药物治疗仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）目标的原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常的成人患者；或单药用于非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者，以降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、总胆固醇（TC）、载脂蛋白 B（ApoB）水平”。该产品注射间隔可长达 8 周，突破了目前国内外已获批的 PCSK9 单抗的注射频次。目前全球已有同类药物获批上市。截至目前，注射用瑞卡西单抗相关项目累计已投入研发费用约 35,823 万元。