【益诺思：子公司通过美国FDA检查】益诺思公告，公司全资子公司益诺思南通于2024年10月28日至2024年11月1日期间接受了来自美国食品药品监督管理局（FDA）的良好实验室规范（GLP）全面现场检查。近日，公司收到FDA签发的现场检查报告（EIR，Establishment Inspection Report），该报告表明公司通过了本次美国FDA的GLP检查。益诺思南通首次通过美国FDA GLP现场检查，GLP体系建设得到进一步完善。公司及全资子公司益诺思南通已均具备了开展符合NMPA、美国FDA以及OECD GLP要求的药物非临床安全性评价研究的能力，公司的国际化服务水平得到了全面提升，可为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的新药研究服务。本次全资子公司益诺思南通通过美国FDA GLP现场检查对公司的当期经营业绩不构成重大影响。
金融界 · 04-29