杭州博拓生物科技股份有限公司的主营业务是即时检测试剂及仪器的研发、生产与销售。公司的主要产品是药物滥用（毒品）检测系列、传染病检测系列、生殖健康检测系列、肿瘤标志物检测系列、心肌标志物检测系列、抗原/抗体生物原料、动物疾病检测平台系列、炎症系列、分子诊断平台系列。公司建立了符合中国医疗器械GMP规范、ISO13485:2016、美国FDA及巴西ANVISA等标准的全流程质控体系。2023年，公司获得MDSAP认证，标志着质量管理体系同步满足美加日澳巴五国法规要求，为公司全球市场准入保驾护航。在欧盟CEIVDR转换进程中，公司目前已有累计126项产品获得公告机构CE认证，另有多项产品处于申报阶段，公司高风险体外诊断产品的监管合规能力持续领先行业。这种对质量标准的严格践行确保了客户满意度连续多年稳居行业前列。