【透景生命：申报医疗器械注册获受理】透景生命公告，公司及全资子公司上海透景诊断科技有限公司申报的医疗器械注册申请于近期获得了上海市药品监督管理局的受理。受理的产品包括癌胚抗原、细胞角蛋白19片段、神经元特异性烯醇化酶、鳞状上皮细胞癌抗原、胃泌素释放肽前体测定试剂盒（流式荧光发光法），25-羟基维生素D测定试剂盒（化学发光免疫分析法），抗双链DNA抗体、抗C1q抗体、抗M2-3E抗体、抗核小体抗体、抗磷脂综合征IgA抗体测定试剂盒（流式荧光发光法）等7项产品。这些产品覆盖了肿瘤检测、代谢检测和自身免疫检测等多个领域，将有助于丰富公司的产品线布局，满足市场需求，提高市场竞争力。目前所处的审批阶段为注册申请受理阶段，后续尚需履行的审批流程为技术审评、行政审批、核发批件。上述产品的注册申请受理对公司及透景诊断近期的业绩不会产生影响。
金融界 · 06-16