【鱼跃医疗：自动体外除颤器（AED）获得欧盟 MDR 认证】金融界3月3日消息，江苏鱼跃医疗设备股份有限公司于近日收到 TÜV SÜD Product Service GmbH 的通知，其自动体外除颤器（AED）获得符合欧盟《医疗器械第 2017/745 号法规》（Medical Devices Regulation（EU）2017/745，简称“MDR”）要求的 III 类医疗器械 CE 认证证书。证书编号为 G70 109546 0015 Rev. 00、G15 109546 0019 Rev. 00，证书有效期为 2025 年 2 月 28 日至 2030 年 2 月 27 日。该产品用于疑似突发心脏骤停的情况，指导操作人员开始复苏操作等。本次 AED 产品符合欧盟 MDR 要求，是公司在急救领域推动产品迭代升级的成果，将对公司急救业务在全球市场，尤其是欧盟国家及其他认可欧盟 MDR 认证国家的业务开展有促进作用。不过，相关产品未来实际销售情况受多种因素影响，对公司业绩影响具有不确定性。
金融界 · 2025-03-03