【科华生物:产品幽门螺杆菌抗体检测试剂盒获医疗器械注册证】金融界1月1日消息,近日,科华生物收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(体外诊断试剂)。其中,幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)的注册证编号为国械注准 20243402655,注册证有效期为 2024 年 12 月 30 日至 2029 年 12 月 29 日,用于体外定性检测人血清、血浆样本中幽门螺杆菌抗体。此新产品医疗器械注册证的取得丰富了公司产品线,将对公司业务发展具有正面影响,但公司目前尚无法预测其对未来营业收入的影响。
金融界 · 01-01